Dans l'étude, qui était un essai clinique de phase I, les chercheurs ont examiné comment un "patch microsolaire soluble" qui contenait le vaccin contre la grippe se comparait au vaccin antigrippal traditionnel. Le patch a la taille d'une empreinte de pouce et contient 100 aiguilles de 650 micromètres (ou environ 0,03 pouces) de long. Sur les 50 participants qui l'ont essayé, 48 ont dit que cela ne faisait pas de mal.
Les chercheurs ont découvert que le patch à micro-aiguilles était sûr et a conduit à une bonne réponse immunitaire chez les participants à l'étude, ce qui suggère que le vaccin fonctionnait, bien qu'une étude plus approfondie du patch dans un essai plus important soit nécessaire pour le confirmer.
Ils ont également constaté que les participants à l'étude préféraient le patch à un vaccin contre la grippe, a déclaré l'auteur principal de l'étude, le Dr Nadine Rouphael, spécialiste des maladies infectieuses et professeur agrégé de médecine à l'Emory University School of Medicine en Géorgie.
La conclusion que les personnes dans l'étude préféraient le patch à l'injection traditionnelle était importante, car pas assez de personnes se font vacciner contre la grippe chaque année. La grippe est responsable d'environ 48000 décès par an aux États-Unis, selon l'étude, publiée aujourd'hui (27 juin) dans la revue The Lancet.
Les chercheurs espèrent que parce que le patch microneedle est indolore et facile à utiliser, "cela devrait encourager plus de gens à se faire vacciner", a déclaré Mark Prausnitz, auteur principal de l'étude, professeur de génie chimique et biomédical au Georgia Institute of Technology. Prausnitz a cofondé Micron Biomedical, une entreprise qui fabrique les patchs pour micro-aiguilles.
Vaccins via patch
Pour la plupart, les médicaments sont administrés selon l'une des deux méthodes: une pilule ou une injection, a déclaré Prausnitz à Live Science. La plupart des gens peuvent prendre des pilules, mais obtenir une injection est plus compliqué et nécessite généralement une visite au cabinet du médecin, a-t-il déclaré.
Prausnitz et son équipe voulaient trouver une méthode pour faciliter la prise de médicaments qui doivent normalement être injectés.
Le patch microneedle a été conçu avec des patchs transdermiques à l'esprit, a déclaré Prausnitz. Les patchs transdermiques sont une autre méthode d'administration de médicaments, mais ils ne fonctionnent que pour un certain sous-ensemble de médicaments qui peuvent être absorbés par la peau.
La plupart des médicaments ne sont généralement pas bien absorbés par la peau en raison d'une couche difficile à pénétrer appelée stratum corneum, a déclaré Prausnitz. Mais cette couche est incroyablement mince - environ 10 ou 20 micromètres d'épaisseur - ce qui est plus mince qu'un cheveu humain, a-t-il déclaré.
En principe, vous n'avez pas besoin d'une aiguille hypodermique d'un pouce de long pour percer une barrière plus fine qu'un cheveu. Prausnitz et son équipe sont donc devenus plus petits, concevant un patch avec des micro-aiguilles chargées de vaccin contre la grippe séchée. Parce que le patch utilise une version séchée du vaccin, il n'a pas besoin d'être réfrigéré, et il s'est avéré stable à des températures allant jusqu'à 40 degrés Celsius (104 degrés Fahrenheit) jusqu'à un an, selon l'étude .
Pour appliquer le patch, une personne le place à l'arrière du poignet et appuie avec son pouce jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre, a déclaré Prausnitz. Le clic signifie que vous avez appuyé assez fort et que vous pouvez lâcher prise. Vingt minutes plus tard - après la dissolution des microaiguilles et la libération du vaccin dans le corps - le patch est retiré et peut être jeté comme un pansement utilisé, a-t-il déclaré.
Essai clinique
Pour l'étude, en 2015, les chercheurs ont recruté 100 adultes âgés de 18 à 49 ans qui n'ont pas reçu de vaccin contre la grippe pour la saison grippale 2014-2015.
Les participants ont été divisés en quatre groupes de 25. Les agents de santé ont administré à un groupe le vaccin antigrippal traditionnel, le deuxième groupe au patch de vaccin à micro-aiguille et le troisième groupe au patch à micro-aiguille placebo, selon l'étude. Les personnes du quatrième groupe se sont mises le patch de micro-aiguille après avoir regardé une courte vidéo pédagogique.
Le patch semble fonctionner aussi bien pour les personnes du groupe qui se le mettent sur lui-même que pour les personnes du groupe qui ont fait appliquer le patch par des agents de santé. Après le retrait du patch, les chercheurs ont mesuré la quantité de vaccin restée dans le patch et n'ont trouvé aucune différence entre les deux groupes, suggérant que «les participants étaient capables de s'auto-administrer correctement» les patchs, ont écrit les auteurs.
Les chercheurs ont également constaté que la réponse du système immunitaire des participants était tout aussi forte chez les personnes qui ont reçu le patch que celles qui ont reçu l'injection, a déclaré Rouphael à Live Science. Et personne dans l'étude qui a reçu le vaccin n'a attrapé la grippe au cours des six prochains mois.
Prausnitz a ajouté que les participants ont déclaré que l'application du patch n'a pas causé de douleur, mais qu'ils ont ressenti une «sensation de chatouillement ou de picotements légers».
Le patch et l'injection ont provoqué des réactions au niveau des sites d'application dans les jours suivants: le patch était plus susceptible de provoquer des démangeaisons et des rougeurs, et l'injection était plus susceptible de provoquer des douleurs. Ce type de réaction est normal et peut être expliqué comme la réponse du corps à la réception du vaccin, a déclaré Rouphael. Parce que le patch a délivré le vaccin à la surface de la peau, la réaction dans ce cas est apparue à la surface, a-t-elle déclaré, alors que la douleur de l'injection était plutôt une douleur intramusculaire, car c'est là que le médicament a été administré.
Quatre semaines après avoir reçu le patch du vaccin contre la microaiguille, 70% des participants ont déclaré qu'ils préféreraient recevoir leur vaccin contre la grippe de cette façon, selon l'étude.
Parce que l'étude ne comprenait que 100 personnes, la prochaine étape consiste à mener un essai beaucoup plus important, ont déclaré Rouphael et Prausnitz. De plus, ils espèrent pouvoir un jour utiliser ces patchs de micro-aiguille pour délivrer d'autres médicaments et vaccins.
Les patchs pourraient être une option particulièrement intéressante pour les enfants, ont-ils écrit.
Pourtant, Höschler et Zambon ont écrit que davantage de recherches sont nécessaires pour explorer l'efficacité du vaccin contre la grippe administré par patch microaiguille.
